دوره آموزشی آشنایی با داروهای بیوسیمیلار

استاد دوره آشنایی با داروهای بیوسیمیلار

مائده بردبار؛ دانشجوی دکتری بیوتکنولوژی پزشکی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
به همراه صدور گواهی مرکز رشد بیوتکنولوژی دانشگاه علوم پزشکی شیراز به زبان انگلیسی

در این آموزش در راستای آشنایی بیشتر با علم گسترده بیوتکنولوژی پزشکی و بیوتکنولوژی دارویی، به بررسی داروهای بیوسیمیلار و نحوه تولید آن‌ها و انواع فراورده‌های بیولوژیک می‌پردازیم. بیوسیمیلارها داروهای بیولوژیک هستند و پیش‌بینی می‌شود در سال‌های آتی، بیش از دو سوم داروهای دنیا منشا بیولوژیک خواهند داشت. به همین خاطر یکی از هات تاپیک‌های علوم پزشکی محسوب می‌شوند.
در حال حاضر ایران متنوع ترین سبد محصولات بیوسیمیلار دنیا رو دارد، ما حداقل 29 محصول بیولوژیک داریم که بر اساس مقالات و مستندات کیفیت بالایی نسبت به داروهای برند دارند و از لحاظ قیمت هم رقابتی ترین قیمت دنیا رو دارند.

برای درک بهتر داروهای بیولوژیک ابتدا به بررسی تفاوت آن ها با داروهای شیمیایی می پردازیم و توضیح می‌دهیم که چرا باید به سراغ فراورده‌های بیولوژیک برویم. سپس به توضیح مفصل مفاهیمی همچون بیوسیمیلار، ژنریک و برند می پردازیم.

مادامی که ما از داروهای بیولوژیک یا بیوسیمیلار صحبت می‌کنیم داریم از صنعت بیوتکنولوژی حرف می‌زنیم. پس به پاسخ این سوال می پردازیم که چرا ما نیاز به تکنولوژی DNA نوترکیب داریم؟

سرفصل های دوره آموزشی آشنایی با داروهای بیوسیمیلار

بخش اول:
مقدمه و بیان اهداف آموزشی
تفاوت داروهای بیولوژیک و شیمیایی
تعریف داروهای بیوسیمیلار
تفاوت داروی بیوسیمیلار و ژنریک
باور مرکزی در زیست شناسی مولکولی (Central Dogma of Molecular Biology)
چرا ما نیاز به تکنولوژی DNA نوترکیب داریم؟
در چه شرایطی و برای چه بیماری‌ها و اندیکاسیون‌هایی داروهای بیولوژیک تجویز می‌شوند؟
مثال‌هایی از فراورده‌های بیولوژیک
تعریف IFDA یا سازمان غذا و داروی ایران نسبت به فراورده‌های بیوسیمیلار
6 ویژگی کلیدی فراورده بیوسیمیلار

بخش دوم:
پروسه تولید داروهای بیوسیمیلار
فرایندهای بالادستی و پایین دستی
بیوراکتور و انواع آن
انواع سلول‌های میزبان انتخابی و ویژگی آن‌ها
Biobetters چیست؟
برند یا بیوسیمیلار؟ مسئله این است…
تعریف مفهوم میکروهتروژنیتی

بخش سوم:
آشنایی با شرکت‌های بیوسیمیلارساز داخلی و محصولات آن ها
مزایا و معایب پپتیدهای دارویی
در مارکت و بازار مربوط به فراورده‌های بیولوژیک و بیوسیمیلار چه می‌گذرد؟
مشکلات و چالش‌های این حوزه
پرفروش‌ترین داروهای دنیا در سال 2024
فرصت‌های شغلی
معرفی کتاب و منابع